医用空气消毒设备

医院环境一体化消杀院感解决方案

OH-FEEL® 羟基技术 | 空气与物体表面同步处理 | 人机共存

国家卫生健康委 · 消毒产品备案
备案项目备案内容
备案单位国家卫生健康委卫生健康监督中心
产品分类第二类消毒产品
备案产品型号奥惠尔 OH-FEEL® OH500F08 型空气消毒机
备案公示平台全国消毒产品网上备案信息服务平台

奥惠尔羟基技术是一种能主动并同时将空气中和物体表面存在的病毒、细菌及有害气体 TVOC 分解、中和、消除的技术。

与依靠滤网被动吸附的空气净化设备不同,羟基以主动释放的方式进入空间并作用于物体表面,在空气中完成分解反应。这也是医用空气消毒设备与普通空气净化器在原理上的根本区别。

医院院感的三处难点

难点不在”有没有消毒”,而在”消毒能不能一直开着”

人员不停流动

病房、ICU、门诊全天有人。传统紫外线灯与化学喷雾只能间歇作业,两次作业之间的空档期,空气微生物浓度随即回升。

耐药菌压力大

鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、MRSA 等在医院环境中长期存在,隔离病房与 ICU 是需要持续监测的重点区域。

物表同样带菌

只做空气消毒解决不了悬浮菌以外的路径:床头柜、设备面板、门把手等高频接触表面,是交叉感染的另一条链路。

OH500F08 的应对方式

主动向室内释放羟基自由基(·OH),随气流扩散到空气与物体表面,在有人环境下连续运行;

反应终产物为水、氧和微量无机盐,无药剂残留,对设备与器械无腐蚀。

技术原理

不是过滤拦截,而是在空间内主动分解

作用过程

室内空气经风机进入反应腔,在特定波长紫外照射下产生羟基自由基,随出风送回室内,作用于空气中的悬浮微生物与物体表面,最终分解为水与氧。

O3 + UV → O2 + O  O + H2O → 2·OH

与常见方式的差别

· 对比紫外线灯:不需清场,可 24 小时连续运行
· 对比化学喷雾:无药剂残留,对设备与器械无腐蚀
· 对比纯过滤:不依赖空气是否流经滤网,对物表同样有效

奥惠尔羟基技术原理示意图

污染空气经滤网进入反应腔 → 紫外氧化产生羟基(·OH)→ 随出风扩散至室内空间与物体表面 → 分解为水与微量无机盐

OH-FEEL® OH500F08 空气消毒机

数据取自产品说明书、CQC 报告与厂方提供资料

项目数据出处
型号OH-FEEL® OH500F08产品说明书
电源 / 频率220V~ 50HzCQC 报告
额定功率95 WCQC 报告 15801-CQC008014-201700036
出风量477 m³/h参数响应表
适用空间不大于 40 m³ 的密闭空间备案说明书 1.4
消毒作用时间60 分钟备案说明书 1.5
运行方式可 24 小时连续运行,人机共存说明书 + 技术参数
定时设置1–12 小时说明书 2.3
紫外灯寿命14000 小时后更换说明书 2.3
过滤配置3 道:进出风滤网 + 高效滤网(可水洗)参数响应表
外形尺寸400 × 230 × 695 mm(宽 × 深 × 高)厂方提供
净重11.5 kg厂方提供
运行噪声≤28 dB(A)厂方提供
装箱清单消毒器 1、说明书 1、合格证 1、保修卡 1说明书 6

整机质保 1 年。本机为落地移动式,需提供 220V 独立插座,无需改造现有管路与通风系统。

检测数据与实测案例

空间(空气)、物表(载体)与器械内样本检测数据,附医院现场培养结果

检测数据一览

检测对象结果依据 / 出处
空间(空气)· 备案检测 | 受检对象:整机 OH500F08 | 检测机构:广东省微生物分析检测中心 | 报告编号 2022FM10597R01
白色葡萄球菌杀灭率99.97%
3 次重复,要求 ≥99.90%
消毒技术规范 2002 版 2.1.3.4
空气自然菌消亡率92.38% / 91.15% / 92.94%
3 次重复,要求 ≥90%
消毒技术规范 2002 版 2.1.3.5
紫外线辐照强度平均 175.2 μW/cm²
距灯管正下方 1m,测量 10 次
GB 28235-2020 4.1.2
紫外线泄漏量0 μW/cm²
要求 ≤5 μW/cm²
GB 28235-2020 5.1.6.1
环境臭氧浓度均值 0.006 mg/m³
要求 ≤0.1 mg/m³
GB 28235-2020 5.1.6.2
循环风量477.3 m³/h
要求 ≥适用体积 8 倍
GB 28235-2020 5.1.4
物表(载体)测试 | 受检对象:羟基灯模块(非整机) | 澳大利亚 CETEC Pty Ltd 报告(项目号 V2007069) | 实际检测:Analytical MicroLabs(吉朗,维多利亚州) | 方法:ASTM E2197-17(AOAC 硬表面载体法)· E1053-11
铜绿假单胞菌10 / 10 / 9 / 11 log
30 / 60 / 120 / 240 min 各时间点;初始 10^12 orgs/mL;菌株 NCTC 6749
Analytical MicroLabs 报告 97747 · 97802
金黄色葡萄球菌9 / 10 / 9 / 9 log
30 / 60 / 120 / 240 min 各时间点;初始 10^12 orgs/mL;菌株 NCTC 8325
Analytical MicroLabs 报告 97746 · 97774
HSV-1 单纯疱疹病毒5 / 5 / 4 / 3–4 log
30 / 60 / 120 / 240 min 各时间点;初始 10^6 与 10^5 virion/mL;临床分离株
Analytical MicroLabs 报告 97892
器械内样本测试 | 受检对象:原型羟基模块(非整机) | 澳大利亚 Doherty 感染与免疫研究所(墨尔本大学与皇家墨尔本医院共建)公开报告
SARS-CoV-299.2%
病毒液滴置于装置内部培养皿,暴露 90 min 后较未暴露对照;30 min 起即见显著灭活
Doherty Institute 公开报告(试验日 2020-11-05)
空间(空气)· 其它实验室检测
H1N1 甲型流感病毒99.37%国内检测机构
人冠状病毒 HCoV-229E99.99%国内检测机构

上表按作用对象分三类:空间(空气)——备案检测,受检主体为整机 OH500F08,依《紫外线消毒器卫生要求》GB 28235-2020 完成消毒产品备案;物表(载体)——羟基灯模块在无生命、无孔金属载体上的测试;器械内样本——病毒液滴置于装置内部培养皿的测试。
物表与器械内样本两组测试的受检对象为羟基灯模块与原型模块,不是 OH500F08 整机;三类测试的机构、方法、受检对象与试验条件各不相同,数值之间不可直接换算。

log 降低值是微生物减少幅度的表示方式:4 log 相当于降低 99.99%,5 log 相当于降低 99.999%,9 log 相当于降低 99.9999999%。
备案检测报告原件为受控文件,可应要求调阅;境外检测报告原件可一并提供核对。

实测案例:西安交通大学第一附属医院

11
空气采样点位总数
0 cfu
全部点位培养结果
3
覆盖监测区域数
监测区域采样对象细菌培养结果
重症医学科病房(北区)空气0 cfu
隔离病房空气0 cfu
治疗室空气0 cfu
合计11 个空气采样点位全部为 0 cfu
报告单出具单位西安交通大学第一附属医院
监测日期2022-10-11
采样方法空气沉降法,沉降 15 分钟
培养条件营养琼脂,35℃,48 小时

该组数据为院方独立出具的环境卫生学监测结果,仅呈现培养结果数值,未设置治理前对照值,因此不作杀灭率推算;实验室条件下的杀灭率数据另见上表,两者为相互独立的依据。

查看完整医院应用案例 →

适用科室

按院感风险等级与人员密度选择部署位置

科室关注点部署建议
ICU / 重症医学科耐药菌、侵入性操作多床单元就近布机,24 小时连续运行
隔离病房多重耐药菌、空气传播风险单间单机,配合负压与通风系统
手术室 / 介入导管室术中空气洁净度术前预运行 + 术中连续运行
发热门诊 / 急诊未知病原、人员流动频繁候诊区与诊室常开
血液透析室免疫低下人群集中、滞留时间长治疗区多点布置
静配中心 / 检验科配制与样本环境洁净洁净区内常开
儿科 / 呼吸内科呼吸道病原、陪护人员多病房与候诊区常开
消毒供应中心器械与耗材存放环境无菌物品存放区常开
ICU 产房 急诊科 烧伤科 发热门诊 呼吸内科 儿科 检验科 血液中心 静配中心 血透室 换药室 牙科

现场实录

多科室实际运行场景,照片已作隐私保护处理

北京南郊肿瘤医院 · 治疗室
北京南郊肿瘤医院 · 治疗室
北京南郊肿瘤医院 · 治疗室设备区
北京南郊肿瘤医院 · 治疗室设备区
深圳市第二人民医院 · 口腔科诊疗区
深圳市第二人民医院 · 口腔科诊疗区
深圳市第三人民医院 · 血液检测室
深圳市第三人民医院 · 血液检测室
深圳市第二人民医院 · 发热门诊
深圳市第二人民医院 · 发热门诊
住院部走廊 · 沿通道布机
住院部走廊 · 沿通道布机
住院部走廊 · 贴墙落地放置
住院部走廊 · 贴墙落地放置
医院消毒设备间
医院消毒设备间

部署、运行与维护

布机位置

贴墙落地放置,出风口避开人员长期停留的正对位置。单台适用不大于 40 m³ 的密闭空间,超过则按面积增配。

运行时长

建议 24 小时连续运行;也可按 1–12 小时定时运行,重点时段(查房、换药、诊疗高峰)保持开机。

人机共存

运行期间不需人员撤离,不影响正常诊疗。紫外光源封闭于机内,不出光。

维护周期

维护项周期说明
进出风滤网定期清理可水洗,晾干后装回
高效滤网3 个月清理 / 6–12 个月更换视环境粉尘情况调整
紫外灯管14000 小时后更换机器到时会给出更换提示
水箱清洁按使用频次水箱约 1L,湿度不足时使用,不超过 80%

资质与合规

企业资质、产品认证、检测报告索引与现场实测,一栏汇总

企业资质与产品认证

项目内容
产品责任单位深圳奥惠尔科技有限公司
消毒产品生产企业卫生许可证粤卫消证字【2021】-01-第 8018 号
产品执行标准Q/SZOH 001
消毒产品备案已录入全国消毒产品网上备案信息服务平台(国家卫生健康委卫生健康监督中心):第二类消毒产品,备案日期 2022-09-15,卫生安全评价结论合格
产品认证CQC(证书编号 15801-CQC008014-201700036) · CE-EMC · FCC-SDOC

检测报告索引

检测 / 报告出具机构报告编号受检对象 · 类别
备案检测(六项)广东省微生物分析检测中心2022FM10597R01整机 OH500F08 · 空间(空气)
物表载体测试澳大利亚 CETEC Pty Ltd(实际检测 Analytical MicroLabs,ISO/IEC 17025)V2007069(AML 97747 · 97802 · 97746 · 97774 · 97892)羟基灯模块 · 物表(载体)
SARS-CoV-2 灭活测试澳大利亚 Doherty 感染与免疫研究所(墨尔本大学与皇家墨尔本医院共建)公开报告(试验日 2020-11-05)原型羟基模块 · 器械内样本
医院现场环境卫生学监测西安交通大学第一附属医院2022-10-11 细菌培养报告整机(现场运行)· 空间实测

上列四项构成本页全部检测数据的出处。各项的检测项目、试验条件与实测数值汇总见「04 检测数据与实测案例」。报告原件为受控文件,可应要求调阅。

现场实测与应用

项目内容
医院现场实测西安交通大学第一附属医院 2022-10-11,重症医学科病房、隔离病房、治疗室合计 11 个空气采样点位细菌培养结果全部为 0 cfu
已应用单位19 家(医院 9 家、企业与机构 9 家)
有现场照片留存的应用单位(部分)西安交通大学第一附属医院 · 北京南郊肿瘤医院 · 深圳市第二人民医院 · 深圳市第三人民医院

现场监测为院方独立出具的环境卫生学监测结果,仅呈现培养结果数值,未设置治理前对照值,因此不作杀灭率推算。完整应用单位清单可另行提供。

合规说明

本产品为消毒产品生产企业卫生许可项下产品,已在主管部门完成消毒产品备案,可在有人环境下按说明书连续运行。备案信息与检测报告可应要求提供。

常见问题

以下为医院用户在选型与使用中较常问到的问题。

羟基空气消毒机与普通空气净化器的区别是什么?

净化器依靠滤网截留,只有空气流经滤网才被处理,对物体表面不起作用。OH500F08 主动向空间释放羟基自由基,随气流扩散到空气与物体表面并氧化分解,反应终产物为水、氧和微量无机盐。

可以在有人环境下连续运行吗?

可以。设备按设计在有人环境下连续运行,不需要清场或人员撤离;紫外光源封闭在机体内,不向外出光。

一台机器适用多大空间,需要运行多久?

适用空间不超过 40m³,单次消毒程序 60 分钟,定时范围 1–12 小时;出风量 477m³/h,噪声不大于 28dB(A)。完整参数见本页「设备与参数」一节。

有没有医院的实测数据?

有。西安交通大学第一附属医院 2022 年 10 月 11 日的环境卫生学监测中,重症医学科病房、隔离病房、治疗室合计 11 个空气采样点位的细菌培养结果全部为 0 cfu。

备案检测都测了哪些项目?

备案检测报告由广东省微生物分析检测中心出具,报告编号 2022FM10597R01,共六项:环境臭氧浓度 0.006 mg/m³(要求 ≤0.1)、循环风量 477.3 m³/h、紫外线泄漏量 0 μW/cm²(要求 ≤5)、紫外线辐照强度平均 175.2 μW/cm²、空气自然菌消亡率 92.38% / 91.15% / 92.94%(要求 ≥90%)、白色葡萄球菌杀灭率 99.97%(要求 ≥99.90%)。上述各项汇总见本页「检测数据与实测案例」一节。

页面上的检测数据分别来自哪些机构?

分三类,受检对象不同。空间(空气)的备案检测由广东省微生物分析检测中心出具,报告编号 2022FM10597R01,受检主体为整机 OH500F08;物表(载体)测试由澳大利亚 Analytical MicroLabs 检测、CETEC Pty Ltd 出具报告(项目号 V2007069),受检对象为羟基灯模块;器械内样本的 SARS-CoV-2 测试来自澳大利亚 Doherty 感染与免疫研究所的公开报告,受检对象为原型模块。三类检测的受检对象与试验条件各不相同,结果之间不可直接换算。

有没有物体表面的检测数据?

有。羟基灯模块在无生命、无孔金属载体上做过物表载体测试(ASTM E2197-17 硬表面载体法):铜绿假单胞菌在 30 / 60 / 120 / 240 分钟的 log 降低值分别为 10 / 10 / 9 / 11,金黄色葡萄球菌为 9 / 10 / 9 / 9,HSV-1 单纯疱疹病毒为 5 / 5 / 4 / 3–4。log 降低值中 4 log 相当于 99.99%、5 log 相当于 99.999%。该组测试的受检对象为羟基灯模块,不是整机。

后期需要更换耗材吗?

日常维护为滤网清理与定期更换,紫外灯管使用 14000 小时后更换,机器会给出更换提示。具体周期见本页「部署、运行与维护」一节。

产品有哪些资质与备案?

本产品为消毒产品生产企业卫生许可项下产品,已完成消毒产品备案;卫生许可证号为粤卫消证字【2021】-01-第 8018 号,执行标准 Q/SZOH 001,并通过 CQC、CE-EMC、FCC 认证。

这个产品是医疗器械吗?有没有在国家卫健委备案?

不是医疗器械,是消毒产品。本产品已录入全国消毒产品网上备案信息服务平台(国家卫生健康委卫生健康监督中心),属第二类消毒产品,产品责任单位为深圳奥惠尔科技有限公司,卫生安全评价结论为合格,备案日期 2022 年 9 月 15 日。任何单位或个人均可按产品名称或产品责任单位在该平台公开查询。备案详情见本页「设备与参数」一节。

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